Настольный биореактор BioNexus 10

BioNexus 10 — настольный биореактор для биофармацевтических и биотехнологических разработок.

Компактный дизайн

• Контроллер с встроенным экраном и интуитивно понятным пользовательским интерфейсом
• Занимает малую площадь, прост в использовании

Строгие отбор и подготовка материалов

• Стеклянный сосуд: высококачественное боросиликатное стекло с повышенной устойчивостью к температуре и коррозии.
• Крышка для сосуда: нержавеющая сталь 316L, полированная поверхность Ra<0,8 мкм, легкая очистка.
• Уплотнения и прокладки: изготовлены из таких материалов, как EPDM, в соответствии с нормативными требованиями GMP.

Конфигурация

• Гибкие возможности настройки оборудования для удовлетворения различных технологических требований, таких как объем культивирования, контроль температуры, перемешивание и газорегулирование, для различных клеток или процессов.

Программное обеспечение и автоматизация

• В системе используется совершенное и стабильное решение для автоматизации Siemens PLC + WinCC.
• Программа разработана в соответствии с международным стандартом ISA88, имеет четкую и стабильную архитектуру, проста в использовании, модернизации и обслуживании. Может быть быстро расширена до масштабов промышленного производства.

Быстрый и стабильный контроль параметров

• Система оснащена высокоточными массовыми расходомерами и перистальтическими насосами, скорость подачи газа, скорость перемешивания и скорость подачи могут быстро и стабильно достигать заданных значений.
• PID-регулятор: контроллер тщательно спроектирован и протестирован с использованием различных стратегий управления, сконфигурированных для достижения быстрого, стабильного и точного регулирования таких параметров, как температура, pH и DO.
• Параметры для контроллера могут быть гибко настроены для достижения конкретных требований к соотношению различных параметров.

Мониторинг и управление процессом

• Диаграммы трендов: интуитивно понятное отображение
• Отчетность: управление пакетными данными на основе базы данных SQL
• Управление доступом: четырехуровневые разрешения на работу с пользователями
• Журнал аудита, соответствующий требованиям FDA 21 CFR, часть 11

Всестороннее обеспечение безопасности

• Безопасность сосуда: оснащена большим держателем из нержавеющей стали, который защищает стеклянную емкость от ударов
• Безопасность партии: оптимизированная общая конструкция сосуда обеспечивает герметичность системы; продукт проходит проверку на стерильность и может сохранять стерильность в течение длительного времени в технологических условиях
• Безопасность пользователя: держатель из нержавеющей стали для предотвращения сколов и поломки стеклянного сосуда; программные ограничения; функция аварийной остановки как программного, так и аппаратного обеспечения
• Безопасность процесса: конфигурация с системой сигнализации параметров для обеспечения того, чтобы параметры процесса находились в допустимых пределах

Соответствие требованиям сложных технологических процессов

• Поддерживает подключение к устройствам фильтрации ATF или TFF
• Подробные данные о характеристиках оборудования
• Контроллер может быть сконфигурирован для подключения внешних устройств и датчиков
• В программное обеспечение можно добавлять новые контуры управления технологическими параметрами

Соответствует нормативным требованиям GMP

• Предоставляем технические услуги, включая проектирование, тестирование, валидацию и документирование, на основе требований пользователей
• Проектирование и валидация системы осуществляются в соответствии с ISPE GAMP5