В соответствии с международными фармакопеями для лекарственных препаратов, вводимых внутривенно, внутримышечно или подкожно, необходима полная стерильность. При производстве таких препаратов необходимо представлять доказательства стерильности конечного продукта. Sterisart® – полностью закрытая система для тестирования на стерильность лекарственных препаратов и емкостей. В основе системы лежит метод мембранной фильтрации. С целью устранения риска вторичного загрязнения и получения ошибочно положительных результатов, в системе Sterisart® исключается процедура манипуляций с мембранными фильтрами. Перистальтический насос осуществляет передачу тестируемых образцов в фильтрационные камеры. После фильтрации образца мембрана промывается специальным раствором, затем контейнеры заполняются питательными средами и инкубируются, исключая контакт сред с окружающей средой.
