Оборудование
для лабораторий
и биопроцессов
- info.pharm-servis@yandex.ru
- +7 (495) 023-10-88
- ПН-ПТ 8.00-18.00
Оборудование
для лабораторий
и биопроцессов
CS PROCESS — это автоматизированная хроматографическая система промышленного масштаба, спроектированная для высокоэффективной очистки белков, антител, нуклеиновых кислот, олигонуклеотидов и вирусных векторов.
Разумный дизайн, компактная структура и стабильная производительность компонентов позволяют успешно использовать его в фармацевтических разработках и производстве. Вспомогательное программное обеспечение простое в эксплуатации, а данные можно отслеживать в соответствии с требованиями аудита.
Компоненты экспертного класса: Использование УФ-детекторов, датчиков pH, электропроводности и клапанов от ведущих мировых брендов обеспечивают точность данных и стабильность технологических процессов.
Запись рецептов: Программное обеспечение позволяет создавать и сохранять детализированные протоколы (уравновешивание, загрузка, промывка, элюирование и регенерация) с точным контролем скорости потока, переключения клапанов, объемов и временных интервалов.
Соответствие требованиям GMP:
Минимальный «мертвый» объем и отсутствие застойных зон в трубопроводах.
Конструкция без прямых углов, обеспечивающая легкость очистки и эффективность CIP-моек.
Полное соответствие стандартам GMP Евразийского экономического союза.
Интеллектуальное ПО и аудит: Интуитивно понятный интерфейс с функцией Audit Trail (аудиторский след) для полной прослеживаемости данных в соответствии с требованиями регуляторов.
Индивидуальная конфигурация: Возможность кастомизации системы и подбора специфических модулей под уникальные задачи вашего производства.
| Модель | CS process 1/4″ | CS process 3/4″ | CS process 11/2″ | CS process 2″ |
| Скорость потока | 1-180 л/ч | 10-1200 л/ч | 150-5000 л/ч | 500-10000 л/ч |
| Расходомер | Массовый расходомер, точность 0,1% | |||
| Материал | PP/SS316L | |||
| Датчик UV | Переменный многоволновый/одноволновый Источник света на основе дейтерия Длина волны: 200–800 нм Четыре переключаемые длины волн | |||
| Размер трубок | 1/4″ | 3/4″ | 11/2″ | 2″ |
| Датчик давления | Давление в системе мониторинга, давление перед колонкой, давление после колонки; Диапазон измерения -1~9 бар, точность 0,2% | |||
| Датчик температуры | -10 — 150 °C, точность класса A | |||
| Датчик pH | 0 – 14, ±0,1 Длина щупа 120 мм | |||
| Датчик проводимости | 1 мкСм/см — 300 мСм/см, ± 3 % при 1 мкСм/см до 100 мСм/см, ± 5 % при 100–300 мСм/см Длина щупа 30 мм | |||
| Ловушка для пузырьков | Стекло Schott с бесконтактным мониторингом верхнего и нижнего уровня | |||
| Насос | Четырехпоршневой мембранный насос, двойной насос | |||
| Внутренний диаметр хромотографической колонки | 100-300 мм | 400-1000 мм | 1000-2000 мм | 1400-2000 |
Система управления разработана специально для биотехнологических производств, сочетая интуитивно понятный интерфейс с мощным функционалом контроля и защиты данных.
Программное обеспечение полностью отвечает требованиям GMP и FDA 21 CFR Part 11. Реализована комплексная поддержка цифровой валидации:
Электронные записи и подписи: Полный отказ от бумажных носителей без потери юридической значимости.
Управление доступом: Многоуровневая система учетных записей для разграничения прав пользователей.
Целостность данных (Data Integrity): Встроенная функция Audit Trail (аудиторский след) фиксирует любое действие в системе, исключая возможность несанкционированного изменения результатов.
Система обеспечивает высокоточную воспроизводимость процессов очистки:
Библиотека рецептов: После сохранения метода запуск всех этапов (уравновешивание, загрузка, промывка, элюирование и регенерация) происходит в автоматическом режиме.
Прецизионный контроль: Программа управляет скоростью потока, переключением клапанов, объемами фракций и временными интервалами согласно заданным параметрам.
Гибкое выполнение: Оператор может запускать, приостанавливать (с возможностью корректного возобновления) и останавливать выполнение методик в любой момент.
Для защиты дорогостоящего сорбента и целевого продукта предусмотрена многоуровневая система сигнализации:
Мониторинг в реальном времени: Настройка пороговых значений по УФ-сигналу, электропроводности, pH и давлению.
Автоматическая защита: При выходе параметров за установленные пределы (например, по параметрам ультрафиолетового излучения, электропроводности, pH и давления) система подает сигнал тревоги и мгновенно переходит в режим безопасной остановки. После устранения причины срабатывания сигнализации процесс может быть возобновлен. Все операции и аварийные события фиксируются в электронном журнале.
Журнал событий: Все аварийные сигналы и действия по их устранению автоматически протоколируются в электронном журнале. После устранения причины срабатывания процесс возобновляется с точки остановки.
