Система SARTOFLOW® Advanced
Сочетание широких возможностей конфигурирования и превосходных рабочих характеристик
Система SARTOFLOW® Advanced является модульной настольной системой тангенциальной фильтрации, оптимизированной для ультра-, микро- и диафильтрации, и может использоваться в таких процессах как очистка вакцин, моноклональных антител и рекомбинантных белков.
Система применима как для лабораторных исследований и клинических испытаний, так и для небольших производств. Возможна эксплуатация как в лабораторных, так и в производственных условиях. Несколько стандартизованных решений позволяют скомпоновать систему, отвечающую индивидуальным требованиям.
Области применения
- Исследовательские работы
- Разработка процесса
- Производство малых серий продукта
- Пилотное производство для клинических испытаний
Масштабируемость и кассеты
SARTOFLOW® Advanced выпускается в конфигурации, использующей как кассеты Sartocon® Slice, так и полноразмерные кассеты Sartocon®, что дает необычайно широкий диапазон возможных площадей поверхности мембран. Все кросс-флоу кассеты Sartocon® имеют одинаковый гидродинамический поток, поэтому система может быть линейно масштабирована по площади фильтрации от 0,1 м² до 2,1 м².
Варианты исполнения
Структура системы
Система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Advanced состоит из трех основных модулей, каждый из которых отвечает за определенные задачи в процессе.
Фильтрационный модуль
- Включает держатель Sartocon® Slice – или, как опция, держатель для полноразмерных кассет Sartocon® ECO.
- Обеспечивает контроль трансмембранного давления, перепада давления и потока ретентата.
- Наличие трех датчиков давления и расходомера на линии пермиата с одним клапаном.
- Четырехходовый диафрагменный рециркуляционный насос производительностью 0,7 м³/ч при 4 бар.
- Датчик температуры и весовая ячейка для контроля уровня.
Модуль рециркуляции
- Компактный дизайн системы имеет сверхнизкий объем рециркуляции ~200 мл, что делает возможным концентрирование даже малых партий продукта.
- В качестве емкости доступны: цилиндрический 10 л резервуар из нержавеющей стали с коническим дном (с/без смотрового окна, с двойной рубашкой охлаждения) или стойка для одноразового мешка (5, 10 или 20 л) для кросс-флоу фильтрации.
- Оба типа сосудов оборудованы стабилизаторами потока и специальными трубками для снижения пенообразования.
- Для контроля уровня используется весовая ячейка. Все функции контроля выполняются вне зависимости от типа установленного резервуара.
Модуль управления (DCU-4)
- Надежная система управления DCU-4, соответствующая ПО BioPAT® SCADA MFCS от Sartorius. Легкий и интуитивный интерфейс пользователя.
- Оснащена 10,4″ (или 12") сенсорным экраном. Визуализируются все расшифровки сигналов, аварийные сигналы, установочные значения контроллеров и кривые трендов.
- Дает возможность контроля даже при изменении параметров в ходе активного процесса.
- Один перистальтический насос подачи фильтруемой субстанции интегрирован в блок управления и расположен под сенсорным экраном, что делает возможным дискретную загрузку питательной среды или буфера (второй насос доступен как опция).
Стандартная комплектация
- Четырехпоршневой диафрагменный насос
- Держатель Sartocon® Slice (0,1 – 0,5 м²)
- Три датчика давления
- Расходомер пермеата
- Весовая ячейка
- Перистальтический насос
- Термодатчик ретентата
- Клапан обратного давления на линии ретентата
- Сенсорный экран управления
- Контрольный блок DCU-4
Рециркуляционная емкость (на выбор)
- 10 л бак из нержавеющей стали
- 10 л бак из нержавеющей стали со смотровым окном
- 10 л бак из нержавеющей стали в охлаждающей рубашке со смотровым окном
- Одноразовые мешки объёмом 5, 10, 20 л
Дополнительное оборудование (Опции)
- Расходомер ретентата
- Датчик проводимости ретентата
- Датчик проводимости пермеата
- Второй перистальтический насос
- Держатель Sartocon® (0,7 – 2,1 м²)
- Стойка для одноразовых мешков
Дополнительное программное обеспечение
- Стандартный пакет MFCS/Win
- Модуль Recipe Control (S88)
- Модуль 21 CFR part 11
- BioPAT® MFCS/win OPC
Спецификация системы
| Параметр | Значение |
|---|
| Производительность насоса | 700 л/ч при 4,0 бар |
| Площадь фильтрации | 0,1 – 0,5 м² (опция: 0,7 – 2,1 м²) |
| Макс. давление в системе | 4,0 бар |
| Объем питающего резервуара | 10 л |
| Минимальный объем рециркуляции | ~200 мл |
| Материал держателя | Нержавеющая сталь AISI 316L |
| Коннекторы | Санитарные фланцы (Tri-Clamp) |
| Питание | 230 В, перем. ток | 50 Гц или 115 В, перем. ток | 60 Гц |
| Размеры системы | 1100 × 800 × 680 мм |
| Вес | от 50 кг до ~120 кг (в зависимости от комплектации) |
Характеристики держателя
- Вертикальная ориентация и система дренирования держателя Sartocon® Slice обеспечивают безопасный дренаж и вентилирование.
- Монолитная конструкция держателя и используемые коннекторы соответствуют стандартам cGMP.
- Порты (санитарные Tri-Clamp коннекторы) расположены на одной стороне, что обеспечивает компактность системы и минимальный рабочий объем.
- Расположение портов дает удобство чистки и сбора продукта, а также исключает риск образования воздушных пробок.
- Настраиваемые ножки гарантируют устойчивое положение на столе.
- Стерилизация установки проводится автоклавированием или паром в линии (при использовании устройств компенсации давления).
Кассеты Sartocon® Slice (Ультрафильтрация)
| Материал / НОММ | Номер для заказа |
|---|
| Полиэфирсульфон |
| 1 кДа | 30 5 146 09 01 E — SW |
| 5 кДа | 30 5 146 29 01 E — SW |
| 8 кДа | 30 5 146 34 01 E — SW |
| 10 кДа | 30 5 146 39 01 E — SW |
| Альбумин | 30 5 146 AL 01 K — SW |
| 30 кДа | 30 5 146 59 01 E — SW |
| 50 кДа | 30 5 146 50 01 E — SW |
| 100 кДа | 30 5 146 68 01 E — SW |
| 300 кДа | 30 5 146 79 01 E — SW |
| Hydrosart® |
| 2 кДа | 30 5 144 19 01 E–SW |
| 5 кДа | 30 5 144 29 01 E — SW |
| 10 кДа | 30 5 144 39 01 E — SW |
| 30 кДа | 30 5 144 59 01 E — SW |
| 100 кДа | 30 5 144 68 01 E — SW |
Кассеты Sartocon® Slice (Микрофильтрация)
| Материал / Размер пор | Номер для заказа |
|---|
| Полиэфирсульфон |
| 0,1 мкм | 30 5 154 58 01 W — SW |
| Hydrosart® |
| 0,2 мкм | 30 2 186 07 01 W — SW |
| 0,45 мкм | 30 5 186 06 01 W — SW |
Кассеты Sartocon® ECO (Hydrosart®)
| Размерность / НОММ | Номер для заказа |
|---|
| Sartocon® (площадь фильтрации – 0,7 м²) |
| 10 кДа | 3M2 144 39 07 E–SW |
| 30 кДа | 3M2 144 59 07 E–SW |
| 100 кДа | 3M2 144 69 07 E–SW |
| Sartocon® Slice (площадь фильтрации – 0,14 м²) |
| 10 кДа | 3M5 144 39 01 E–SW |
| 30 кДа | 3M5 144 59 01 E–SW |
| 100 кДа | 3M5 144 69 01 E–SW |
