Оборудование
для лабораторий
и биопроцессов

Проверка целостности — Sartocheck 5 Plus

Описание

Sartocheck® 5 Plus — современное устройство для проверки целостности фильтров нового поколения, разработанное для GMP-сред.

Сочетает управление рисками качества (QRM), оптимальную целостность данных по 21 CFR Part 11, интуитивное удобство использования и минимизацию факторов риска.

Отправить запрос

Ключевые преимущества

Управление рисками качества (QRM): автоматическое обнаружение неправильной конфигурации испытаний, идентификация аномалий, полная документация FMEA, инструменты расчёта отклонений давления.

Целостность данных: электронные подписи с принципом «четырёх глаз», аудиторский след с NTP-синхронизацией (21 CFR Part 11), ОС на базе Linux, зашифрованное двойное резервное копирование на SD-карту 8 ГБ.

Удобство: сенсорный дисплей 12,1″ (± 88°), управление ролями LDAP, передача данных через Ethernet/Wi-Fi, интеграция OPC UA / Modbus TCP.

Безопасность (HSE): IP64, сертификация ATEX/IECEx/FM, совместимость со всеми чистящими средствами и VHP.

Методы проверки целостности

  • Температура кипения
  • Диффузия
  • Комбинированное испытание
  • Падение давления
  • Интрузия воды (WIT)
  • Поток воды (WFT)
  • Многоточечная диффузия

Технические характеристики

Параметры Значение
Рабочий объем 12,5-50 л 50-100 л 125-500 л 250-1000 л
Контроль pH 5,5-8,5
Контроль температуры нагрев и охлаждение только нагрев / только охлаждение
Контроль pO2 0–100%
Скорость вращения 12,5-50 л – 10-240 об/мин 50-100 л – 10-150 об/мин 125-500 л – 10-110 об/мин 250-1000 л – 10-90 об/мин

Напишите нам: